Bildnachweis: ITM Isotope Technologies Munich SE.
Die Radiopharmazeutik-Biotechfirma ITM Isotope Technologies Munich SE aus Garching bei München hat eine Wachstumsfinanzierung in Höhe von bis zu USD 262,5 Mio. durch von Blue Owl Capital Inc. verwaltete Fonds vereinbart. Das Kapital dient der Vorbereitung auf die Markteinführung des führenden Wirkstoffkandidaten ITM-11 (n.c.a. 177Lu-edotreotide) sowie der weiteren Skalierung der Radiopharmazeutik-Pipeline und Produktionskapazitäten.
ITM-11 erreichte kürzlich den primären Endpunkt in der Phase-III-Studie COMPETE zur Behandlung gastroenteropankreatischer neuroendokriner Tumoren (GEP-NETs). Der intravenös verabreichte Wirkstoff basiert auf dem therapeutischen Beta-Strahler Lutetium-177 in nicht-trägerzugesetzter Form und dem synthetischen SSTR-Agonisten Edotreotid. Die gezielte Abgabe radioaktiver Strahlung an SSTR-positive Tumorzellen schont umliegendes, gesundes Gewebe. ITM plant nach den positiven Studienergebnissen die Einreichung eines Zulassungsantrags (NDA) bei der US-amerikanischen FDA im Jahr 2025. Die flexible Finanzierungsstruktur von Blue Owl soll neben der Markteinführung auch die Weiterentwicklung der Pipeline sowie das Wachstum des Radioisotopengeschäfts unterstützen. „Die Finanzierung durch Blue Owl, einem renommierten Investor mit umfassender Expertise im Radiopharma-Sektor, bestätigt unsere führende Rolle in diesem Markt“, so Dr. Andrew Cavey, CEO von ITM. „Sie gibt uns die notwendige Flexibilität, um ITM-11 rasch zur potenziellen Marktzulassung in den USA zu führen und unsere Pipeline innovativer Therapien weiter auszubauen.“
Optionen auf weitere Tranchen
Im Rahmen des Finanzierungsdeals erhält ITM zunächst 140 Mio. USD, mit Optionen auf weitere Tranchen. Zudem will ITM die Entwicklung seines Actinium-225-Programms über das Joint Venture Actineer weiter beschleunigen. Sandip Agarwala, Managing Director und Head of Life Sciences bei Blue Owl, ergänzt: „Mit seiner vertikal integrierten Struktur ist ITM hervorragend aufgestellt, um die Präzisionsonkologie entscheidend mitzugestalten. Wir freuen uns, das weitere Wachstum des Unternehmens zu unterstützen.“ Bereits im Sommer 2024 hatte sich ITM in einer Finanzierungsrunde unter Führung von Temasek 188 Mio. EUR gesichert.
